Środki ostrożności dotyczące pomp próżniowych z pierścieniem cieczowym w przemyśle farmaceutycznym

Środki ostrożności (wybór, użytkowanie i konserwacja)

Biorąc pod uwagę wymogi GMP (Dobrej Praktyki Wytwarzania) w przemyśle farmaceutycznym oraz specyficzny charakter mediów procesowych, podczas stosowania pomp próżniowych z pierścieniem cieczowym należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

1) Wybór materiałów (kluczowy)

Stal nierdzewna jest obowiązkowa: Standardowe pompy żeliwne są podatne na korozję i rdzę, co może prowadzić do zanieczyszczenia produktu jonami metali. Nie są one absolutnie dopuszczone do stosowania w procesach wymagających bezpośredniego kontaktu z medium procesowym. Stal nierdzewna 316 lub 316L jest standardowym wyborem ze względu na doskonałą odporność na korozję i łatwość czyszczenia, co zapewnia zgodność z wymogami czystości i higieny GMP.

2) Zarządzanie płynem roboczym (wodą) i jego recyrkulacja

Układ zamknięty: Zakłady farmaceutyczne zazwyczaj nie stosują systemu jednoprzepływowego dla płynu roboczego. Zamiast tego stosują zamknięty układ recyrkulacji (często nazywany układem pompy pierścieniowej " lub układem próżniowym "). Układ ten obejmuje separator gaz-woda, wymiennik ciepła i zbiornik recyrkulacyjny.

Chłodzenie: Ciepło wytwarzane podczas sprężania podnosi temperaturę czynnika roboczego, co prowadzi do spadku poziomu próżni. Aby utrzymać stabilną wydajność próżni, czynnik roboczy musi być stale chłodzony za pomocą płytowego wymiennika ciepła lub wieży chłodniczej.

Kontrola zanieczyszczeń: Podczas pompowania rozpuszczalniki mieszają się z cieczą roboczą. Ciecz robocza musi być uzdatniana lub regularnie wymieniana, aby zapobiec nasyceniu rozpuszczalnikiem, które zmniejsza wydajność pompy i stwarza zagrożenia dla bezpieczeństwa. W przypadku cennych rozpuszczalników, w systemie można zintegrować jednostkę odzysku kondensatu.

3) Zapobieganie zanieczyszczeniom i zakażeniom krzyżowym

Oczyszczanie spalin: Spaliny odprowadzane z pompy mogą zawierać pyły leków lub opary rozpuszczalników. Urządzenia do oczyszczania spalin (np. głębokie wymrażarki, wieże absorpcyjne, płytki bezpieczeństwa) muszą być zainstalowane, aby zapobiec przedostawaniu się szkodliwych substancji do atmosfery lub do warsztatu oraz umożliwić odzysk cennego produktu.

Czyszczenie i sterylizacja (CIP/SIP): W przypadku pomp lub systemów stosowanych w produktach sterylnych, konstrukcja powinna umożliwiać czyszczenie na miejscu (CIP) oraz, w razie potrzeby, sterylizację na miejscu (SIP). Oznacza to, że rury i zbiorniki wewnętrzne powinny być gładkie, bez martwych stref i odporne na płukanie gorącą parą lub chemicznymi środkami dezynfekującymi.

4) Uszczelnianie

Należy upewnić się, że wszystkie rurociągi i sama pompa są dobrze uszczelnione, aby zapobiec przedostawaniu się powietrza z zewnątrz i zaburzaniu próżni, a także aby zapobiec wyciekom wewnętrznym, które mogą spowodować zanieczyszczenie lub zagrożenie bezpieczeństwa.

5)Rutynowa konserwacja

Regularna kontrola: Sprawdź uszczelnienie mechaniczne pod kątem zużycia, aby zapobiec wyciekom.

Monitoruj jakość wody: Regularnie monitoruj pH, przewodność i czystość krążącego płynu roboczego, niezwłocznie go wymieniając lub uzdatniając.

Zapobieganie osadzaniu się kamienia: Jeżeli jako czynnik roboczy używana jest twarda woda, konieczne jest dodanie zmiękczaczy lub środków zapobiegających osadzaniu się kamienia, aby zapobiec osadzaniu się kamienia wewnątrz wymiennika ciepła i pompy, co ma wpływ na jej wydajność.